Chlormethin von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 7. März 2017 Chlormethin (Ledaga, Actelion) als Orphan Drug zur topischen Behandlung  von kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) des Typs Mycosis
fungoides bei Erwachsenen zugelassen.

Das Stickstofflost-Analogon Chlormethin ist ein bifunktionelles Alkylans, das rasch proliferierende Zellen hemmt. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in einer randomisierten, multizentrischen, Beobachter-verblindeten, aktiv kontrollierten Non-Inferiority-Studie (Studie 201) an 260 erwachsenen Patienten mit MF-CTCL im Stadium IA (141), IB (115) und IIA (4) untersucht, die zuvor mindestens mit einer Lokaltherapie für die Haut behandelt worden waren.

Quelle:
EPAR der EMA